CE-jelölés: minden, amit a gyártóknak és az üzemeltetőknek ebben a fontos időszakban tudniuk kell
2026. ápr. 13.A CE-jelölés a jogszerű uniós forgalomba hozatal egyik alapfeltétele egyes termékek és gépek számára – valódi jelentősége azonban jóval túl is mutat ezen. Egy hiányos megfelelőségértékelés, rendezetlen dokumentáció vagy elmaradt felülvizsgálat ugyanis az üzembe helyezést, egy audit sikerét vagy akár egy biztosítási és felelősségi helyzet megítélését is közvetlenül befolyásolhatja. Mindez pedig hatványozottan igaz olyan áruknál és berendezéseknél, ahol a biztonság, illetve az egészség- és környezetvédelem fontos tényezőkként jelennek meg. A DEKRA Magyarország hosszú ideje elkötelezett ezen szempontok érvényesítése mellett, ezért ipari vizsgálólaboratóriumunk széles körű portfóliója részeként kész külső szervezetként támogatni partnereinket a CE-jelölés szabályos és gördülékeny megszerzésében is. Mostani cikkünkben többek közt a nélkülözhetetlen minősítéssel kapcsolatos friss fejleményeket és a talán sokak számára újnak számító, hasznos tudnivalókat igyekszünk összegezni.
Mi is pontosan a CE jelölés?
Az 1985-ben életre hívott, a ma ismert, egységes formájában pedig 1993 óta használatos CE (amely a francia „Conformité Européenne”, vagyis „európai megfelelőség” rövidítése) jelölést annak igazolására kell elhelyezni bizonyos termékeken, hogy azok megfelelnek a vonatkozó európai biztonsági, egészségügyi, és környezetvédelmi szabványoknak. A CE-jel megléte kötelező a kereskedelmi forgalomba hozatal során az Európai Unió 27 tagállamát és az Európai Szabadkereskedelmi Társulás (EFTA) 3 országát (Izland, Liechtenstein, Norvégia) tömörítő közös piacon, de másutt értékesített árukon is feltüntetésre kerülhet.
Fontos tudni, hogy a CE-jelölési folyamat elvégzése a gyártó kötelezettsége – és egyben érdeke is, hiszen mindez nemcsak a hatóságok, hanem a vevők és üzemeltetők számára is erős üzenet arról, hogy a gyártó felelősséget vállal azért, hogy az adott termék vagy gép megfelel az előírt követelményeknek. A szóban forgó két betű tehát messze nemcsak egy „általános megfelelőségi pecsét”, hanem annak hiteles igazolása, hogy a gyártó elvégezte a szükséges megfelelőségértékelést, összeállította az előírt dokumentációt, és ezeket folyamatosan naprakészen is tartja.
Sokak szemében a CE-jelölés egyfajta hatósági jóváhagyást jelenthet, ám az uniós szabályok alapján nincs olyan központi szerv, amely egyként „kiadná”. A folyamatot, ahogy az imént is utaltunk rá, a gyártónak kell végigvinnie az alkalmazandó követelmények azonosításától a CE-jel elhelyezéséig, azonban külső szervezet bevonása is lehetséges és indokolt lehet, különösen magasabb kockázatú termékeknél és gépkategóriáknál.
Miért különösen aktuális a téma?
Miközben a jogi hátteret idehaza a 16/2008. (VIII. 30.) NFGM rendelet a gépek biztonsági követelményeiről és megfelelőségének tanúsításáról adja, az európai szabályozási környezet épp átmeneti szakaszban van. Az EU már elfogadta és kihirdette a 2023/1230 rendeletet, amely azonban csak 2027. január 20-tól válik kötelezően alkalmazandóvá, az e dátum előtt uniós piacra kerülő gépeknél továbbra is a 2006/42/EK irányelv a mérvadó. Ez a gyakorlatban azt jelenti, hogy a vállalatoknak már most érdemes úgy tervezni és előállítani az új gépek, gyártósorok és átalakítások dokumentációját, hogy az megfeleljen a jelenlegi kötelezettségeknek, és közben felkészítse őket a rövidesen módosuló környezetre is.
A küszöbön álló változás legfontosabb hozadéka, hogy a CE-jelölésre vonatkozó szabályozásban az irányelvet rendelet váltja fel, ami közvetlenül alkalmazandó a tagállamokban, így jelentős lépés az egységesebb jogalkalmazás és a nagyobb jogbiztonság felé.
Tartalmi szempontból lényeges, hogy az új szabályozás kifejezetten kezeli a modern, digitális kockázatokat. A rendelet külön kitér a mesterségesintelligencia-alapú biztonsági funkciókkal működő gépekre, de a megfelelőség szempontjából lényeges szoftverekre, adatokra és biztonsági vezérlőrendszerekre vonatkozó kiberbiztonsági elvárások is az eddiginél nagyobb hangsúlyt kapnak. Ezenkívül az új szöveg külön foglalkozik a nagyobb kockázatú gépek vizsgálati és megfelelőségi eljárásaival, valamint tisztázza a digitális dokumentáció lehetőségeit is: a használati utasítás és az EU-megfelelőségi nyilatkozat például bizonyos feltételek mellett digitális formában is átadható lesz, tehát ezen a területen rugalmasabb, de pontosabban szabályozott rendszer születik.
Végül, de messze nem utolsósorban, a módosítás a különböző gép- és gépsor-átalakításokkal kapcsolatos teendőket és felelősséget is világosabbá teszi. A rendelet kimondja, hogy aki egy berendezésen vagy kapcsolódó terméken jelentős módosítást hajt végre, azt a felelősség szempontjából gyártónak kell tekinteni. Ez a gyakorlatban azt jelenti, hogy egy komoly átépítés, automatizálás vagy biztonsági logikát érintő módosítás után újra felvetődik a teljes megfelelőségértékelés szükségessége.
Milyen beavatkozások teszik elengedhetetlenné a CE-felülvizsgálatot?
A technológia fejlődésével (és a munkaerőpiaci trendekkel) párhuzamosan a DEKRA ipari vizsgálólaboratóriumának szakembereit az utóbbi években egyre több olyan beruházás során keresik fel partnereink, ahol a CE-jelölés felülvizsgálata felmerül. Ilyen lehet egy ipari robot vagy kobot beépítése egy meglévő gépsorba, különösen akkor, ha ezzel megváltozik az anyagáramlás, a kezelői hozzáférés vagy a biztonsági elv. Ugyanilyen érzékeny beavatkozás lehet egy korábban kézi vezérlésű gép utólagos automatizálása, egy vezérlőrendszer cseréje, a sebesség vagy teljesítmény növelése, új adagoló vagy szállítópálya beépítése, illetve a védelmi megoldás módosítása.
Konkrétabban fogalmazva jelentős változás lehet például egy manuális gép CNC-vezérlésűvé alakítása, vagy az, amikor fix kerítést és reteszelt ajtókat fotoelektromos vagy lézerszkenneres biztonsági rendszer vált fel. Főszabályként elmondhatjuk, hogy egy gép vagy gépsor bővítése, illetve egy új vagy használt gép integrálása akkor válhat új megfelelőségértékelést igénylő esetté, ha a változás a teljes rendszer működését vagy biztonságát érdemben befolyásolja.
Fontos különbséget tenni a valódi, jelentős módosítás és a szokásos felújítás vagy karbantartás között. Az azonos funkciójú alkatrészek cseréje, a gép eredeti specifikáció szerinti felújítása, a hasonló védőelemek pótlása vagy a rutinszerű javítás önmagában általában nem teszi szükségessé az újratanúsítást. A határ valahol ott húzódik, ahol a gép funkciója, kockázati profilja, vezérlése, védelmi rendszere vagy a teljes gépcsoport működési logikája megváltozik. Ezt minden esetben dokumentált kockázatértékeléssel érdemes eldönteni, mert a téves besorolás utólag komoly felelősségi és üzleti kockázatot jelenthet.
A téma különösen releváns azokban az ágazatokban, ahol összetett gépek, automatizált berendezések vagy összekapcsolt gyártósorok működnek. Ide tartozik a feldolgozóipar, az autóipari és elektronikai gyártás, a fémmegmunkálás, a csomagolástechnika, a raktári és intralogisztikai rendszerek világa, az energiaipar, a közművekhez kapcsolódó üzemeltetés, a hulladék- és vízgazdálkodás, továbbá a speciális emelő- és anyagmozgató berendezéseket használó szereplők köre. Ebből is látszik, hogy a jogi környezetet illetően nagy változás előtt álló kérdésben ipari vállalatok széles köre, karbantartó és raktározó létesítmények, logisztikai szolgáltatók, vasúti és repülőtéri üzemeltetők, energiatermelők, valamint kommunális és közszolgáltatói szervezetek egyaránt érintettek lehetnek.
A DEKRA szakértői minden ezzel kapcsolatos terhet levesznek az Ön válláról!
A feladat összetettségét és az átalakuló keretrendszert nézve ez idő tájt különösen nagy értéke van annak, ha egy külső, gépbiztonsági és megfelelőségértékelési tapasztalattal rendelkező szervezet kapcsolódik be a folyamatba. A DEKRA Magyarország a gépek és berendezések teljes életciklusa alatt kínál vizsgálati és műszaki tanácsadási szolgáltatásokat a tervezéstől és gyártástól kezdve a telepítésen, üzemeltetésen és korszerűsítésen át.
Ipari vizsgálólaboratóriumunk szolgáltatásai közé tartozik a gépek és berendezések CE-tanúsításának külső szervezetként való támogatása, a megfelelőségértékelési folyamatokhoz kapcsolódó szakmai háttér biztosítása. Ennek jegyében szakembereink segítséget nyújtanak a megfelelő minőségirányítási rendszer kiépítésében, a megfelelőségértékelés folyamatában, valamint a biztonságos és szabványos termékek forgalomba hozatalában.
Mindez kiterjed a teljesség igénye nélkül az átfogó tesztelésre, dokumentációellenőrzésre, a megfelelőségi hiányosságok feltárására. Erről egy komplett NC, azaz „nem-megfelelőségi” lista készül, hogy egyszerűen nyomon követhető legyen a hibák kijavításának folyamata, amely szükséges a technológiai berendezések, gépek CE-minősítéséhez.
Csapatunk tagjai emellett partnereink kérése esetén közreműködnek a CE-jelölés nélküli, külföldről behozott gépek biztonságos üzembe helyezésének, európai megfelelőségének folyamatában is.
Összességében tehát egy vállalat részéről az ideális hozzáállás az, ha a CE-jelölést a szabályszerű működés, a biztonságos üzemeltetés és a piacképesség közös metszetében kezeli. Ha új termék vagy gép kerül forgalomba, ha külföldről érkezik egy hiányos dokumentációjú berendezés, vagy ha egy meglévő gépet, gyártósort átalakítanak, a megfelelőség kérdését minél hamarabb és minden kétséget kizáróan tisztázni kell. A DEKRA ipari vizsgálólaboratóriuma ebben tud külső szervezetként, szakmai partnerként valódi segítséget adni mindazoknak, akik ebben a kérdőjelekkel övezett időszakban ilyen téren (is) megtisztelnek bennünket a bizalmukkal.